01И-1/16 от 11.01.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Одеяло для согревания пациента Barrier Easy Warm с технологией активного самонагревания
Мёлнлике Хелс -Кэа, Швеция
Причина: не подтверждена стабильность нагревательных элементов изделия, изделие не обеспечивает достаточного кол-ва тепла в соответствии с указанным на упаковке сроком годности (регистрационное удостоверение № РЗН 2013/780 от 01.07.2013, срок действия неограничен) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной, службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013№ 29290)