01И-8/16 от 11.01.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана ИН-8
ООО «Альбедо ПМП», Россия
Причина: незарегистрированное мед изделие ( на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07079 от 10.03.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Ингалятор ультразвуковой стационарный «Альбедо» по ТУ 9444-001-49917419- 2010», производства ООО "Альбедо ПМП", 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 11.) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной, службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013№ 29290)
не указана Ультразвуковой ингалятор «АЛЬБЕДО»
ООО «Альбедо ПМП», Россия
Причина: незарегистрированное мед изделие ( на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07079 от 10.03.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Ингалятор ультразвуковой стационарный «Альбедо» по ТУ 9444-001-49917419- 2010», производства ООО "Альбедо ПМП", 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 11.) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной, службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013№ 29290)
не указана ИН-70 - переносной ультразвуковой ингалятор
ООО «Альбедо ПМП», Россия
Причина: незарегистрированное мед изделие ( на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07079 от 10.03.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Ингалятор ультразвуковой стационарный «Альбедо» по ТУ 9444-001-49917419- 2010», производства ООО "Альбедо ПМП", 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 11.) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной, службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013№ 29290)
не указана ИН-7 - базовая модель ультразвукового ингалятора
ООО «Альбедо ПМП», Россия
Причина: незарегистрированное мед изделие ( на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07079 от 10.03.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Ингалятор ультразвуковой стационарный «Альбедо» по ТУ 9444-001-49917419- 2010», производства ООО "Альбедо ПМП", 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 11.) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной, службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013№ 29290)
не указана ИН-9 - полифункциональный ультразвуковой ингалятор на подвижном основании
ООО «Альбедо ПМП», Россия
Причина: незарегистрированное мед изделие ( на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07079 от 10.03.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Ингалятор ультразвуковой стационарный «Альбедо» по ТУ 9444-001-49917419- 2010», производства ООО "Альбедо ПМП", 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 11.) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной, службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013№ 29290)
не указана ИН-71-ингалятор с удлиненным фиксируемым шлангом для дистанционной ингаляции
ООО «Альбедо ПМП», Россия
Причина: незарегистрированное мед изделие ( на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07079 от 10.03.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Ингалятор ультразвуковой стационарный «Альбедо» по ТУ 9444-001-49917419- 2010», производства ООО "Альбедо ПМП", 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 11.) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной, службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013№ 29290)
не указана ИН-72 - ингалятор для длительных ингаляций с автоматическим доливом медикамента
ООО «Альбедо ПМП», Россия
Причина: незарегистрированное мед изделие ( на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07079 от 10.03.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Ингалятор ультразвуковой стационарный «Альбедо» по ТУ 9444-001-49917419- 2010», производства ООО "Альбедо ПМП", 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 11.) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной, службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013№ 29290)
не указана ИН-73 - ингалятор с удлиненным фиксируемым шлангом и автоматическим доливом медикамента
ООО «Альбедо ПМП», Россия
Причина: незарегистрированное мед изделие ( на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07079 от 10.03.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Ингалятор ультразвуковой стационарный «Альбедо» по ТУ 9444-001-49917419- 2010», производства ООО "Альбедо ПМП", 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 11.) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной, службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013№ 29290)