01И-63/16 от 20.01.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Канюли глазные однократного применения стерильные — «Контур» по ТУ 9436-004-43225198- 2011», тип/модель 0,5x22, партия 10
000 «Микрохирургия глаза» и «Контур», Россия
Причина: размеры не соответствуют требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данного регистрационного досье (нормированное значение L=390,5 мм, измеренные значения образцов выявленного Медицинского изделия L=36,72 мм; L=36,96 мм; L=37,48 мм (фотоизображение прилагается)). регистрационное удостоверение N ФСР 2011/11474 от 20.07.2011, срок действия не ограничен. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196н