01И-56/16* от 20.01.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Пояс послеоперационный «Комф-Орт»
000 «Комф-Орт», Россия.
Причина: Незарегистрированное мед. изделие. регистрационном удостоверении Ns ФСР 2010/08444 от 28.07.2010. Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие «Пояс послеоперационный «Комф-Орт», производства 000 «Комф-Орт», г.Санкт- Петербург, Россия, не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/08444 от 07.07.2014, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Изделия ортопедические для профилактики и лечения путём фиксации различных частей тела пациента по ТУ 9396-006- 54302134-2005», производства 000 «Комф-Орт», г. Санкт-Петербург, Россия, взамен регистрационного удостоверения Ns ФСР 2010/08444 от 12.04.2013, заменяющего регистрационное удостоверение N ФСР 2010/08444 от 28.07.2010. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
не указана Плечевой ФОРА ПОЯС усиленный
Индивидуальный предприниматель Азовцева Светлана Николаевн, Россия
Причина: Незарегистрированное изделие мед. назначения. регистрационное удостоверениеN ФСР 2010/07790 от 21.05.2010. На выявленное изделие «Плечевой ФОРА ПОЯС усиленный», производства Индивидуальный предприниматель Азовцева Светлана Николаевна, Калужская область, Россия, не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/07790 от 21.05.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Пояса плечевые для исправления сутулости и коррекции осанки по ТУ 9396-004 0110932447-2010 в следующих исполнениях: «Пояс плечевой» и «Пояс плечевой Валентина Дикуля», производства Индивидуальный предприниматель Азовцева Светлана Николаевна, Калужская область, Россия. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).