01И-79/16 от 25.01.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора DF8253 Дицинон р-р д/вв и в/м введ. 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные
Лек д.д., Словения
Причина: несоответствие требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение", №РОСС SI.ФМ08.Д55189 от 14.05.2013 (серия DF8253) ; №РОСС SI.ФМ08.Д77352 от 17.12.2012 (серия CN2577); №РОСС SI.ФМ08.Д38248 от 22.10.2012 (серия CN2577); №РОСС SI.ФМ08.Д55204 от 14.05.2013 (серия DF2031). Меры: Росздравнадзор предлагает ЗАО "Сандоз" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
CN2577 Дицинон р-р д/вв и в/м введ. 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные
Лек д.д., Словения
Причина: несоответствие требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение", №РОСС SI.ФМ08.Д55189 от 14.05.2013 (серия DF8253) ; №РОСС SI.ФМ08.Д77352 от 17.12.2012 (серия CN2577); №РОСС SI.ФМ08.Д38248 от 22.10.2012 (серия CN2577); №РОСС SI.ФМ08.Д55204 от 14.05.2013 (серия DF2031). Меры: Росздравнадзор предлагает ЗАО "Сандоз" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
CN2577 Дицинон р-р д/вв и в/м введ. 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные
Лек д.д., Словения
Причина: несоответствие требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение", №РОСС SI.ФМ08.Д55189 от 14.05.2013 (серия DF8253) ; №РОСС SI.ФМ08.Д77352 от 17.12.2012 (серия CN2577); №РОСС SI.ФМ08.Д38248 от 22.10.2012 (серия CN2577); №РОСС SI.ФМ08.Д55204 от 14.05.2013 (серия DF2031). Меры: Росздравнадзор предлагает ЗАО "Сандоз" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
DF2031 Дицинон р-р д/вв и в/м введ. 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные
Лек д.д., Словения
Причина: несоответствие требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение", №РОСС SI.ФМ08.Д55189 от 14.05.2013 (серия DF8253) ; №РОСС SI.ФМ08.Д77352 от 17.12.2012 (серия CN2577); №РОСС SI.ФМ08.Д38248 от 22.10.2012 (серия CN2577); №РОСС SI.ФМ08.Д55204 от 14.05.2013 (серия DF2031). Меры: Росздравнадзор предлагает ЗАО "Сандоз" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.