01И-169/16 от 02.02.2016, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Перчатки хирургические NULIFE латексные неопудренные стерильные», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07816 от 10.09.2010
« МРК ХЕЛФКЭЯ», Индия
Причина: технические характеристики данного изделия не соответствуют сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации.Отличительные параметры изделия указаны в приложении. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении медицинского изделия, несоответствующего требованиям законодательства Российской Федерации, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.