01И-171/16 от 02.02.2016, Приостановка обращения

ЗАО «Вектор-Бест», Россия

Причина: незарегистрированное мед. изделие.Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием данного исполнения в материалах регистрационного досье на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения ФСР 2009/05949 от 22.10.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Набор реагентов для колориметрического определения белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (БЕЛОК-ПГК-НОВО) по ТУ 9398-025-23548172-2004» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N2 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 29290).