01И-213/16 от 08.02.2016, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81
ООО"Емельянъ Савостинъ. ВАТНАЯ ФАБРИКА», Россия
Причина: недоброкачественное мед. изделие (масса 100 г, дата изготовления 21.09.2015) массовая доля плотных нерасчесанных скоплений волокон - узелков не соответствуют требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данного регистрационного- досье (нормированное значение не более 2,4 % мм, значения образцов выявленного Медицинского изделия 8,2 %; 8,4 %; 8,5%) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 N 29290)