01И-220/16 от 09.02.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора N3704B03 B2101 Герцептин лиоф-ат. д/пригот. конц-та, д/приг р-ра для инф. 440 мг (флаконы)/ в компл-те с р-рителем-бактериостатическая вода для инъекции 20 мл
Дженентек Инк\Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд, США\Швейцария
Причина: По информации ЗАО «Рош-Москва» серия N3704B03 B2101 указанного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Беларусь, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, О результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.