01И-197/16 от 08.02.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Отвертка (Отвертка гексагональная 4/11, канюлированная, для антеградного бедренного штифта / Socket, hexagonal 4.0/11.0, cannulated),
Синтез ГмбХ, Швейцария
Причина: потенциальный риск разлома головки отвертки (номер по каталогу 314.050 и 356.714) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком предусмотренным Административным регламентом -Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.