01И-239/16 от 10.02.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Набор для катетеризации центральных вен педиатрический 2F x 8 см, состав: 1. Катетер одноканальный 2F X 8 см; 2. Проводник .016'' X 35 см; 3. Игла 220 X3.8 см
«БАЛТОН Сп. з о.о.», Польша
Причина: незарегистрированное медицинское изделие Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 N 196н.