01И-246/16 от 10.02.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LG077 Сероквель Пролонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
не указан, не указана
Причины: по информации 000 «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия LG077 указанного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.