01И-248/16 от 10.02.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 375658 Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакетики 5 г (30), пачки картонные
Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КгаА, Германия
Причина: отзыв из обращения ООО «Фармсервис», декларация о соответствии №POCC DЕ.ФМ11.Д64683 от 02.02.2015. O приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.11.2015 №02И-1917/15. Меры: Росздравнадзор предлагает ООО «Фармсервис» предоставить сведения об изъятии из обращения партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии, и возврате ее поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.