01И-332/16 от 19.02.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Р-р офтальмологический вискоэластичный i-Visc 1.6 в шприцах с канюлей Visco-Elastic Cann 0.40x22 mm (27Gx7/8)
Ай-Медикал Офтальмик Интернешнл Хайдельберг ГмбХ, Германия
Причина: в связи с несоответствием информации по производителю (STERIMEDIX, Великобритания) канюли на выявленное медицинское изделие не распостраняется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/06979 от 29.10.2014, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями: канюля стерильная одноразовая для введения растворовофтальмологических вискоэластичных 23 калибра; канюля стерильная одноразовая для введения растворов офтальмологических вискоэластичных 27 калибра", производства "Ай-Медикал Офтальмик Хайдельберг ГмбХ", Германия. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком , предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.