01И-386/16 от 25.02.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 220715 Эмокси-оптик, капли глазные 1 % 5 мл, флаконы в комплекте с крышкой-капельницей (1), п. карт
АКО Синтез, Россия
Причина: несоответствие показателю "Упаковка" (в части пачек отсутствует крышка капельница). Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Татарстан обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. O результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 1 84-ФЗ «O техническом регулировании». O результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N б1-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств