01И-389/16 от 25.02.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 060315 Xлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл. флаконы из полимерных материалов с насадками
НПK «ЭСКОМ» , Россия
Причина: несоответствие показателю "Микробиологическая частота" . Меры: О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.12.2015 N201И-2100/15. Росздравнадзор предлагает ОАО «НПК «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.