01И-353/16 от 20.02.2016, Отзыв производителя

«Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР

Причина: несоответствие установленным требованиям по показателю «сопротивление отслаиванию липкого слоя» и маркировки (наименование и срок годности). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и возврату указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).