01И-384/16 от 25.02.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Перчатки медицинские одноразовые хирургические латексные опудренные или неопудренные стерильные белые «Basic», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09898 от 04.07.2011
Basic International Inc.\Intco Industries Co.Ltd., США\Китай
Причина: выявление наличия микротрещин на поверхностях перчаток, что может послужить причиной изменения прочностных характеристик перчаток. Отзыв распространяется на медицинское изделие с маркировкой «Латексные хирургические перчатки опудренные, стерильные одноразовые «Basic» размер 7.0», партия № 21, дата изготовления 10.2014. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации зарегистрированного медицинского изделия и o результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 № 292901.