01И-359/16 от 20.02.2016, Фальсификация
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана «Пробирка вакуумная с активатором свертывания, пластиковая c красной крышкой, размер 13x100, объем 6 мл.» LOT № 1509117
Weihai Hongyu Medical Devices Со., Ltd., Китай
Причина: производитель заявил, что вышеуказанное Медицинское изделие с LOT №2 1509117 регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05507 от 31.05.2010, срок действия не ограничен, не производил. Меры: указанное Медицинское изделие с LOT № 1509117 не производил. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии c порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 196н.