01И-380/16 от 25.02.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Внутривенный катетер KD-FIX, типоразмер 20G x 1,4; 1,1 x 32mm, REF 762202F
КД Медикaл ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия
Причина: незарегистрированное мед. изделие с рег. удостоверением № ФСЗ 2010/08754 от 31.12.2010. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Mинюста России от 07.08.20 13 Ns 29290)