01И-407/16 от 01.03.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора UI0269 Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг № 6
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз C.A., Польша
Причина: несоответствие требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение» и отзыв деклараций соотвествия на данный препарат — № РОCC РL.ФМО1.Д50798 от 29.04.20 14 (серия WC2831); № РОCC РL.ФМО1.Д87846 от 06.02.20 14 (серия WA1079);№ РОCC РL.ФМО1.Д87845 от 06.02.2014 (серия WA1078); № РОCC РL.ФМО1.Д35267 от 01.10.20 13 (серия UI0269). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальные органы Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.
WA1078 Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг № 6
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз C.A., Польша
Причина: несоответствие требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение» и отзыв деклараций соотвествия на данный препарат — № РОCC РL.ФМО1.Д50798 от 29.04.20 14 (серия WC2831); № РОCC РL.ФМО1.Д87846 от 06.02.20 14 (серия WA1079);№ РОCC РL.ФМО1.Д87845 от 06.02.2014 (серия WA1078); № РОCC РL.ФМО1.Д35267 от 01.10.20 13 (серия UI0269). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальные органы Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.
WA1079 Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг № 6
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз C.A., Польша
Причина: несоответствие требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение» и отзыв деклараций соотвествия на данный препарат — № РОCC РL.ФМО1.Д50798 от 29.04.20 14 (серия WC2831); № РОCC РL.ФМО1.Д87846 от 06.02.20 14 (серия WA1079);№ РОCC РL.ФМО1.Д87845 от 06.02.2014 (серия WA1078); № РОCC РL.ФМО1.Д35267 от 01.10.20 13 (серия UI0269). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальные органы Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.
WC2831 Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг № 6
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз C.A., Польша
Причина: несоответствие требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение» и отзыв деклараций соотвествия на данный препарат — № РОCC РL.ФМО1.Д50798 от 29.04.20 14 (серия WC2831); № РОCC РL.ФМО1.Д87846 от 06.02.20 14 (серия WA1079);№ РОCC РL.ФМО1.Д87845 от 06.02.2014 (серия WA1078); № РОCC РL.ФМО1.Д35267 от 01.10.20 13 (серия UI0269). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальные органы Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.