01И-237/16 от 10.02.2016, Приостановка обращения

P&T (Ningbo) Medical Equipment Co., LTD, Китай

Причина: несоответствие наименования изделия действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/04596 от 24.06.2009, выданного на медицинское изделие «Автоклав серии «ВТ» c принадлежностями и не распространяется на выявленное медицинское изделие. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрировaнного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии c порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Mинюста России от 07.08.20 13 № 292901.