01И-421/16 от 03.03.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора T500358 Зеникс, раствор для инфузий 2 мг/мл 300 мл [флаконы (1), в пакетах из алюминиевой фольги] (10), коробки картонные (для стационаров)
Хемомонт Д.О.О.\Хемофарм А.Д., Черногория\Серибия
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателю «Описание»(раствор с белой мутью, образующей крупный комок). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу, Воронежской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.
070315 Йодопирон, раствор для наружного применения 1 % 400 Мл, бутылки (12), коробки картонные (Для стационаров)
ООО «ЮжФарм», Россия
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателю "Количественное содержание: Йод активный, Йодид-ион)". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу, Воронежской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.
T500358 Зеникс, раствор для инфузий 2 мг/мл 300 мл [флаконы (1), в пакетах из алюминиевой фольги] (10), коробки картонные (для стационаров)
Хемомонт Д.О.О.\Хемофарм А.Д., Черногория\Серибия
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателю «Описание»(раствор с белой мутью, образующей крупный комок). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу, Воронежской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.
070315 Йодопирон, раствор для наружного применения 1 % 400 Мл, бутылки (12), коробки картонные (Для стационаров)
ООО «ЮжФарм», Россия
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателю "Количественное содержание: Йод активный, Йодид-ион)". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу, Воронежской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.