01И-432/16 от 04.03.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 240815 Аскорбиновая кислота, р-р д/вв и в/м введ. 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные
ОАО «Биохимик», Россия
Причина: несоответствие показателю «Маркировка» (маркировка наименования препарата на ампулах частично стерта) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 5 7) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. (Территориальным органам Росздравнадзора по Приморскому краю, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. )
240314 Тиамин, р-р для вм введ. 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Причина: несоответствие показателю «Маркировка» (на части ампул маркировка названия, концентрации, объема препарата частично стерта) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 5 7) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. (Территориальным органам Росздравнадзора по Приморскому краю, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. )
240815 Аскорбиновая кислота, р-р д/вв и в/м введ. 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные
ОАО «Биохимик», Россия
Причина: несоответствие показателю «Маркировка» (маркировка наименования препарата на ампулах частично стерта) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 5 7) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. (Территориальным органам Росздравнадзора по Приморскому краю, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. )
240314 Тиамин, р-р для вм введ. 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Причина: несоответствие показателю «Маркировка» (на части ампул маркировка названия, концентрации, объема препарата частично стерта) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 5 7) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. (Территориальным органам Росздравнадзора по Приморскому краю, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. )