01И-455/16 от 09.03.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указаная Спиртовая салфетка для инъекций 60 х 1 ООмм
000 «М.К. Асептика», Россия
Причина: не соответствует установленным требованиям в части массы пропиточного состава Меры: отзыв отдельной партии зарегистрированного медицинского изделия «Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00» вариант исполнения «Спиртовая салфетка для инъекций 60 х 1 ООмм», регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05438 от 25.05.2015, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие). Отзыв распространяется на всю партию № 2395 Медицинского изделия, срок изготовления 0914. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 № 29290).