01И-530/16 от 16.03.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Система «Кардиоскрин» для снятия электрофизиологических данных. («Автоматизированная система для ввода и обработки электрофизиологических данных «Кардиоскрин» («Ритм»)
HHH "METEKC", Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, редусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).