01И-557/16 от 21.03.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Лейкопластырь гипоаллергенный фиксирующий медицинский на тканевой основе (хлопковый) LEIKO 5см х 500см
000 Авран ЛК, Россия
Причина: проведение коррекционных мероприятий по приведению маркировки медицинского изделия в соответствие с регистрационным удостоверением № ФСЗ 2008/01442 от 15.04.2008, срок действия не ограничен. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в становленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 № 29290).