01И-568/16 от 21.03.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Анализатор-рефлектометр «Nyco-Card reader II» с принадлежностями: «Thrombotrack Select 2» - Тромботрек Селект 2
не указан, не указана
Причина: незарегистрированное медицинское изделие, сопровождаемого регистрационным удостоверением ФС № 2004/1051 от 13.09.2004, срок действия истек 13.09.2014. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и o результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).