01И-560/16 от 21.03.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 001-M Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия APEXMED. Маркировка - Пинцет хирургический 2050 мм, REF: 44.0260.25
AПEКСMEД Интернешнл Б.В, Россия
Причина: нарушения в части несоответствия оформления и информационного наполнения упаковки требованиям ГОСТ 19126-2007, п.9.7. Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09085 от 11.02.2011. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по замене и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 № 29290).