01И-566/16 от 21.03.2016, Изъятие

ООО Диксион , Россия

Причины: B связи с несоответствием наименования и комплектации изделия. Регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04173 от 04.03.2009, выданного на медицинское изделие «Насосы инфузиоиные шприцевые «ИНСТИЛАР» по ТУ 9444-015-74487176-2008 в следующих исполнениях: «ИНСТИЛAР-1418» ; «ИНСТИЛAР-1428» и «ИНСТИЛAР-1438», производства 000 «ДИКСИОН», Россия, не распространяется на выявленное медицинское изделие. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).