01И-589/16 от 24.03.2016, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 3714/1/р-ль В2096/3 Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг в комплекте с растворителем-бактериостатическая вода для инъекций, флаконы 20 мл
Дженентек Инк/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (растворитель), США/Швейцария (растворитель)
Причина: сопровождается сертификатом соответствия, оформление которого не подтверждено органом по сертификации. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием изобращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождавшегося сертификатом соответствия, оформление которого не подтверждается органом по сертификации. О проведенной работе информировать Р9сздравнадзор.