01И-613/16 от 29.03.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Инструменты для обработки костной ткани и установки имплантатов для остеосинтеза: Упор VEPТR@ Вертикальный Удлиняющийся Протез Ребра Реберный упор, Каудaльный (только для конструкций «ребро-в-ребро»)
Синтез ГмбХ, Швейцария
Причина: концевое отверстие в некоторых каудaльных реберных упорах системы VEPTR, подлежащих отзыву, сформировано не полностью. Меры: производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий и артикулов медицинского изделия (см. Приложение) регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3342 от 08.02.2015, срок действия не ограничен (выданное взамен регистрационного удостоверения ФС № 2006/147). Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 № 29290).