01И-620/16 от 29.03.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора N3684/1/р-ль B2093/2 Герцептин , лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг в комплекте с растворителем - бактериостатическая вода для инъекций , флаконы 20 мл
« Дженентек Инк.»\« Ф.Хоффманн - Ля Рош Лтд.», США\Швейцария
Причина: данный препарат сопровождается сертификатом соответствия, оформление которого не подтверждено органом по сертификации (поставщик ООО «ОПТ ТОРГ ИHВЕСТ», г. Москва). Меры: Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата и достоверности сведений о сертификате соответствия, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождавшегося сертификатом соответствия, оформление которого не подтверждается органом по сертификации. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.