01И-625/16 от 29.03.2016, Отзыв производителя

ООО "Лейко", Россия

Причина: выявлен брак в данном изделии, сопровождающимся регистрационным удостоверением № ФСР 2009/05649 от 09.09.2009, срок действия не ограничен. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н. Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Лейко» по тел. 4822 56-38-59; 4822 56-07-69.