01И-632/16 от 30.03.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 150115 Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл , флаконы полиэтиленовые
ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателю «Упаковка» (флаконы из полиэтилена укупорены пробками-капельницами вместо навинчиваемых пластмассовых крышек с прокладками). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Калужской области, Пензенской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
660615 Ранитидин-АКОС таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт ., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО Синтнез, Россия
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Калужской области, Пензенской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
150115 Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл , флаконы полиэтиленовые
ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателю «Упаковка» (флаконы из полиэтилена укупорены пробками-капельницами вместо навинчиваемых пластмассовых крышек с прокладками). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Калужской области, Пензенской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
660615 Ранитидин-АКОС таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт ., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО Синтнез, Россия
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Калужской области, Пензенской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.