01И-678/16 от 07.04.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Электрод одноразовый стерильный для электрохирургических операций TOPAZ MicroDebrider
АртроКэр Корпорейшн, США
регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07694 от 16.06.2015, срок действия не ограничен. Причина: При тестировании данного продукта были выявлены две проблемы: была обнаружена утечка солевого раствора на проксимальном конце рукоятки; прокладка между активным и возвратным электродом имела смещение. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 № 196н.