01И-681/16 от 07.04.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Инструменты для обработки костной ткани и установки имплантатов для остеосинтеза: Направитель (для сверла 9.0/2.8, длина 191 мм, для антеградного бедренного штифта / Drill Sleeve 9.0/2.8, L 191 mm, f/AFN)
Синтез ГмбХ, Швейцария
Причина отзыва: есть вероятность заклинивания направителей партий отзываемых изделий с изделием Защитник мягких тканей/Protection sleeve (Артикул 356.705).регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3342 от 08.02.2015, срок действия не ограничен. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 №196н.