01И-682/16 от 07.04.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Реагенты диагностические in vitro для выявления активного витамина В 12, тестестерона и гликозилированного гемоглобина на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i:
000 «Эбботт Лэбораториз», США
Причина: отзыв производителя. Вариант исполнения «ARCHITECT тестостерон 2 поколения реагент (ARCHITECT 2nd generation Testosterone Reagent Kit). Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13420 от 14.04.2014, срок действия не ограничен. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196н.