01И-688/16 от 07.04.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Гистологический парафин (Diawax) 5 кг
ДИAПAФ С.п.А, Италья
Одновременно сообщаем, что в связи c несоответствием фасовки парафина Diawax, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1025 от 16.08.2013, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Аппарат для гистологической проводки тканей DONATELLO (гистопроцессор), модели DONATELLO open system, DONATELLO FAST open system, DONATELLO closed system, DONATELLO FAST closed system, с принадлежностями», производства «ДИАПАФ С.п.А.» , Италия, не распространяется на выявленное медицинское издели. Причина: незарегистрированное мед. изделие. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).