01И-689/16 от 07.04.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Стент интракраниальный, модели «Solitaire AB»
ev3 Inc, США
регистрационном удостоверении № РЗН 2015/2741 от 07.07.2015, срок действия не ограничен. B связи с несоответствием модели исполнения изделия действие регистрационного удостоверения № РЗН 2015/2741 от 07.07.2015, выданного на медицинское изделие «Устройства для проведения эндоваскулярных манипуляций», производства «ev3 Inc.,», США, не распространяется на выявленную модель медицинского изделия. Причина: незарегистрированное мед. изделие. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Mинюста России от 07.08.20 13 № 29290)