01И-713/16 от 12.04.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора TDGS Брилинта , таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг №56
ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» , не указана
Причина: По информации 000 «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия TDGS указанного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.