01И-740/16 от 12.04.2016, Возобновление обращения

Джодас Экспоим Пвт.Лтд, Индия

Причины: несоответствие показателю «Описание» (препарат одной серии имеет неоднородную окраску, часть флаконов имеет порошок белого с розоватым оттенком цвета, другая часть флаконов имеет порошок с белым с коричневатым оттенком цвета). Меры: изъятие из обращения. Возобновление: ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний от 23.09.2015 № 181 ДК-11 / 15 ), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛП 002058-250413 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 8893 упаковок. Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.