01И-741/16 от 12.04.2016, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора JD331 Цефоперазон и Сульбактам Джодас порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1г + 1г, флаконы (1), пачки картонные
Джодас Экспоим Пвт.Лтд., Индия
Несоответствие показателям: «Растворимость», «Средняя масса содержимого флакона», «Прозрачность раствора», «Количественное определение», «Содержание активных веществво флаконе». Возобновление: ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний от 01 .02.2016 № 182ДК-11/15), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации НД 42-15486-08 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 6674 упаковок. Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.