01И-747/16 от 13.04.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 16HK0139 Аминовен Инфант , раствор для инфузий 10% 100 мл , флаконы (10), коробки картонные
«Фрезениус Каби Австрия ГмбХ», Германия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
16IG1754 Аминовен Инфант , раствор для инфузий 10% 100 мл , флаконы (10), коробки картонные
«Фрезениус Каби Австрия ГмбХ», Германия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.