01И-727/16 от 12.04.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, регистрационное удостоверение N2 ФСР 2010/08700 от 26.08.2010, срок действия не ограничен
ООО "ПО МЕДТЕКС", Росссия
Причина: несоответствие Медицинского изделия техническим документам. Отзыв распространяется на всю партию Медицинского изделия, произведенную во II квартале 2014 года, размером 5м х 10см. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанного Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).