01И-729/16 от 12.04.2016, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Устройство тракционное аутогравитационное «ГРАВИСЛАЙДЕР», модели 19А, по ТУ 9619-001-7292673 7-2011
ООО «Центр медицинских и биомеханических проектов», Россия
Причина: незарегистрированное мед. изделие. Обращаем внимание, что в связи с несоответствием технических условий (ТУ) на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N РЗH 2013/898 от 21.08.2013, срок действия не ограничен,выданного на медицинское изделие «Устройства тракционные аутогравитационного вытяжения позвоночника «ГРАВИСЛАЙДЕР» по ТУ 9444-001-72926737-2011», производства 000 «Центр медицинских и биомеханических проектов», 107113, Россия, г. Москва, Сокольнический вал, д. 50, корп. 2-229. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия вобращении указанного медицинского изделия, в установлепном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориалный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 № 196н.