01И-766/16 от 14.04.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Презервативы из натурального латекса торговой марки VIVA для ультразвукового исследования (УЗИ)
Рихтер Рабба Технолоджи СДH. БХД, Малайзия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие. В связи с несоответствием наименования изделия, производителя и отсутствия в материалах комплекта регистрационного досье сведений о торговой марке VIVA, действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/07153 от 21.09.2015 Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).