01И-815/16 от 21.04.2016, Возобновление обращения

ООО Артэс, Россия

Причина: незарегистрированное мед. изделие. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Возобновление:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам проведенных мероприятий производителем отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 01.02.2016 № O 1 И-156/ 16 «O незарегистрированном медицинском изделии». Дополнительно сообщаем, что продукция «Подушка с ортопедическим эффектом «ORTIX» ТУ 8967-001-44836780-2015» не является медицинским изделием и не допущена к применению в медицинских целях. Выпущенная ранее продукция подлежит перемаркировке.