01И-820/16 от 21.04.2016, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Лампа ароматическая «Аромат-02»
000 предприятие «Магнон», Россия
Причина: не являясь медицинским изделием, сопровождается информацией: «предназначено для проведения лечебно-профилактических процедур, дезинфекции воздуха в помещении, может быть использовано в больницах, медицинских центрах, школах, детских и дошкольных учреждениях, а также в домашних условиях», вводящей потребителей в заблуждение о возможности ее применения в медицинских целях согласно п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Меры: На основании вышеизложенного, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанной продукции, предотвратить ее применение в медицинских целях и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 № 292901.