01И-865/16 от 27.04.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 06AE1213 Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузии (80 мг +16 мг ) / мл 5 мл , ампулы (5), поддоны (2), пачки картонные
АО « Варшавский фармацевтический завод Польфа », Польша
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателю "Механические включения". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Новосибирской области, Тамбовской области, Приморскому краю, Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
11026347 Кардиомагнил , таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг +30,39 мг 100 шт ., флаконы темного стекла
« Никомед ГмбХ », Германия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю "Растворение". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Новосибирской области, Тамбовской области, Приморскому краю, Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
440515 Спирт этиловый , раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл , флаконы (1), пачки картонные
ОАО « ПХФК « Медхимпром », Россия
Причина: несоовествие нормативной документации по показателям: «Объем содержимого», «Маркировка» (на вторичной упаковке предупредительная надпись указана в редакции: «В недоступном для детей месте!» вместо «Хранить в недоступном для детей месте!»). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Новосибирской области, Тамбовской области, Приморскому краю, Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
377082015 Де - нол , таблетки , покрытые пленочной оболочкой , 120 мг 8 шт ., блистеры (14), пачки картонные
ЗАО «Р - ФАРМ » \ упаковано ЗАО « ОРТАТ », Россия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю "количественное определение". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Новосибирской области, Тамбовской области, Приморскому краю, Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
506102015 Де - нол, таблетки , покрытые пленочной оболочкой , 120 мг 8 шт ., блистеры (14), пачки картонные
ЗАО « Р - ФАРМ » / упаковано ЗАО « ОРТАТ », Россия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю "Количественное определение". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Новосибирской области, Тамбовской области, Приморскому краю, Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
06AE1213 Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузии (80 мг +16 мг ) / мл 5 мл , ампулы (5), поддоны (2), пачки картонные
АО « Варшавский фармацевтический завод Польфа », Польша
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателю "Механические включения". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Новосибирской области, Тамбовской области, Приморскому краю, Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
11026347 Кардиомагнил , таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг +30,39 мг 100 шт ., флаконы темного стекла
« Никомед ГмбХ », Германия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю "Растворение". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Новосибирской области, Тамбовской области, Приморскому краю, Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
440515 Спирт этиловый , раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл , флаконы (1), пачки картонные
ОАО « ПХФК « Медхимпром », Россия
Причина: несоовествие нормативной документации по показателям: «Объем содержимого», «Маркировка» (на вторичной упаковке предупредительная надпись указана в редакции: «В недоступном для детей месте!» вместо «Хранить в недоступном для детей месте!»). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Новосибирской области, Тамбовской области, Приморскому краю, Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
377082015 Де - нол , таблетки , покрытые пленочной оболочкой , 120 мг 8 шт ., блистеры (14), пачки картонные
ЗАО «Р - ФАРМ » \ упаковано ЗАО « ОРТАТ », Россия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю "количественное определение". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Новосибирской области, Тамбовской области, Приморскому краю, Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
506102015 Де - нол, таблетки , покрытые пленочной оболочкой , 120 мг 8 шт ., блистеры (14), пачки картонные
ЗАО « Р - ФАРМ » / упаковано ЗАО « ОРТАТ », Россия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю "Количественное определение". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Новосибирской области, Тамбовской области, Приморскому краю, Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
06AE1213 Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузии (80 мг +16 мг ) / мл 5 мл , ампулы (5), поддоны (2), пачки картонные
АО « Варшавский фармацевтический завод Польфа », Польша
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателю "Механические включения". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Новосибирской области, Тамбовской области, Приморскому краю, Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
11026347 Кардиомагнил , таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг +30,39 мг 100 шт ., флаконы темного стекла
« Никомед ГмбХ », Германия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю "Растворение". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Новосибирской области, Тамбовской области, Приморскому краю, Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
440515 Спирт этиловый , раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл , флаконы (1), пачки картонные
ОАО « ПХФК « Медхимпром », Россия
Причина: несоовествие нормативной документации по показателям: «Объем содержимого», «Маркировка» (на вторичной упаковке предупредительная надпись указана в редакции: «В недоступном для детей месте!» вместо «Хранить в недоступном для детей месте!»). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Новосибирской области, Тамбовской области, Приморскому краю, Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
377082015 Де - нол , таблетки , покрытые пленочной оболочкой , 120 мг 8 шт ., блистеры (14), пачки картонные
ЗАО «Р - ФАРМ » \ упаковано ЗАО « ОРТАТ », Россия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю "количественное определение". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Новосибирской области, Тамбовской области, Приморскому краю, Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
506102015 Де - нол, таблетки , покрытые пленочной оболочкой , 120 мг 8 шт ., блистеры (14), пачки картонные
ЗАО « Р - ФАРМ » / упаковано ЗАО « ОРТАТ », Россия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю "Количественное определение". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Новосибирской области, Тамбовской области, Приморскому краю, Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
06AE1213 Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузии (80 мг +16 мг ) / мл 5 мл , ампулы (5), поддоны (2), пачки картонные
АО « Варшавский фармацевтический завод Польфа », Польша
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателю "Механические включения". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Новосибирской области, Тамбовской области, Приморскому краю, Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
11026347 Кардиомагнил , таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг +30,39 мг 100 шт ., флаконы темного стекла
« Никомед ГмбХ », Германия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю "Растворение". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Новосибирской области, Тамбовской области, Приморскому краю, Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
440515 Спирт этиловый , раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл , флаконы (1), пачки картонные
ОАО « ПХФК « Медхимпром », Россия
Причина: несоовествие нормативной документации по показателям: «Объем содержимого», «Маркировка» (на вторичной упаковке предупредительная надпись указана в редакции: «В недоступном для детей месте!» вместо «Хранить в недоступном для детей месте!»). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Новосибирской области, Тамбовской области, Приморскому краю, Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
377082015 Де - нол , таблетки , покрытые пленочной оболочкой , 120 мг 8 шт ., блистеры (14), пачки картонные
ЗАО «Р - ФАРМ » \ упаковано ЗАО « ОРТАТ », Россия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю "количественное определение". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Новосибирской области, Тамбовской области, Приморскому краю, Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
506102015 Де - нол, таблетки , покрытые пленочной оболочкой , 120 мг 8 шт ., блистеры (14), пачки картонные
ЗАО « Р - ФАРМ » / упаковано ЗАО « ОРТАТ », Россия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю "Количественное определение". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Новосибирской области, Тамбовской области, Приморскому краю, Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.